한국 핵심교류데이터(KR CDI) Pool

접수를 위한 설명자료

2024. 4월

Ⅰ. 추진배경	1

Ⅱ. 한국핵심교류데이터(KR CDI) 주요 내용	2

1. 목적	2

2. 근거 법령	2

3. KR CDI 정의	2

Ⅲ. 한국 핵심교류데이터(KR CDI) Pool 모집 및 평가	4

1. 개요	4

2. KR CDI 개발 절차	4

3. CDI Pool 모집	5

4. CDI Pool 평가	5

붙임1. 한국 핵심교류데이터(KR CDI)	6

붙임2. CDI Pool 항목제안서 구성	9

붙임3. CDI Pool 평가항목 및 배점	10

Ⅰ		추진 배경

◇ 의료정보 상호운용성 확보를 위한 데이터 표준 개발·고시 개편 추진, 보건의료 데이터 사업에 활용․확산

* (현행) 국내보건의료표준용어(KOSTOM) → (개선) 핵심교류데이터 항목 및 전송표준 설정

□ (현황) 매년 국내 표준용어체계(KOSTOM) 개발․고시(‘14~’22),
국제 표준체계 전환을 위한 표준화 로드맵 수립․발표(’21.4월)

○ (법적근거) 의료법 제22조④, 장관은 진료기록부 등의 용어와 서식 등의 표준을 마련하여 의료인 등에게 준수를 권고

→ (한계) ’국내 표준‘, ’용어 한정 표준‘은 의료현장에서 활용도 저조

□ (상호운용성) 표준화 全 영역(용어, 전송 등)에 의료데이터 간 상호운용성(Interoperability)을 높이는 국제표준체계 중심 표준 개발·확산

* 용어 표준(KOSTOM) → 보건의료데이터 용어 및 전송 표준 전환 추진

○ (핵심교류데이터(KR CDI)) 정보교류에 필요한 핵심항목․용어표준 정의

* 환자정보, 의료기관정보, 내원정보 등 분류 14종, 항목 77개 정의

○ (핵심공통상세규격(KR Core)기술) KR CDI를 교류할 수 있도록 FHIR* 기본 리소스들을 활용하여 교류 상세 규격을 정의한 기술문서 개발

* (Fast Healthcare Interoperability Resource) 기존 문서단위 교환 표준(CDA) 방식의 단점 보완, 항목 단위 교환 및 앱·클라우드 등 다양한 환경에서 적용 가능한 차세대 전송표준

□ (표준 고시) 보건의료표준화 추진단 운영을 통한「보건의료데이터 용어 및 전송 표준」고시 개정(‘23.9월)

□ (핵심교류데이터 확장) 데이터 활용의 일선에서 제안하는 항목을 바탕으로 핵심교류데이터 항목을 선정하고, 국가 표준으로 지정

Ⅱ		한국 핵심교류데이터(KR CDI) 주요 내용

1. 개발 목적

○ 국내 보건의료데이터 교류 표준을 정함으로써 의료기관 등에서 데이터 교류 시 의미론적 상호운용성을 확보하고자 함

○ 국가 보건의료 표준 및 상호운용 체계 구축을 통해 보건의료데이터의 생성, 교류, 활용 전반에 걸쳐 활성화 기반을 마련하고자 함

2. 근거 법령

○ 의료법 제22조제4항

○「보건의료데이터 용어 및 전송 표준 고시」(제2023-174호, 2023.9.15.)

3. 핵심교류데이터(KR CDI(Core Data for Interoperability)) 정의

○ (정의) 국내에서 의료데이터 교류 시 준수해야 할 표준을 정의한 것으로, 분류(Class), 항목(Element), 항목값(Value set)의 집합을 의미함

- (분류(Class)) 환자정보, 수술 및 처치정보, 약물정보 등 공통 주제 또는 항목의 집합

- (항목(Element)) 성명, 수술명 및 처치명, 약품제품명 등 데이터 교류를 위해 정의한 최소 단위

- (항목값(Value set)) 다양하게 사용하는 용어를 동일한 의미로 교류할 수 있도록 일원화된 특정 값, 용어 및 해당 코드의 목록

○ (구성) KR CDI는 기본정보, 진료정보, 검사정보, 건강정보 분야로 구분되어 있으며, 하위에 분류(14종), 항목(77개)으로 구성되어 있음

- 세부 내용(핵심교류데이터 분류(Class) 및 항목(Element))

연번	구분	분류(Class)	항목(Element)
1	기본정보	환자정보	환자ID, 성명, 생년월일, 성별, 연락처, 주소, 건강보험유형
2		진료의 정보 및 역할정보	진료의ID, 성명, 진료과
3		의료기관 정보	의료기관ID, 의료기관명, 의료기관 유형, 연락처
4		내원정보	진료구분, 내원상태, 내원기간
5	진료정보	진단 및 주호소 정보	진단일자, 진단명, 진단 임상적 상태, 주호소 발생일자, 주호소명, 주호소 임상적 상태
6		수술 및 처치 정보	수술 및 처치일자, 수술 및 처치명, 수술 및 처치상태
7		약물 정보	약품제품명, 약품성분명, 1회량, 1회량단위, 복용횟수, 용법, 처방일수, 총량, 총량단위, 처방상태, 처방의도
8	검사정보	진단검사	진단검사항목명, 진단검사결과, 진단검사 보고일시, 참고구간, 결과판독, 진단검사 상태
9		병리검사	병리검사명, 병리검사의뢰일, 병리검사결과, 병리검사상태
10		진단영상검사	진단영상검사명, 진단영상검사결과, 진단영상검사상태, 진단영상, 진단영상상태
11		기능검사	기능검사명, 기능검사결과, 기능검사일자, 기능검사상태
12	건강정보	활력징후 및 신체계측 정보	수축기혈압, 이완기혈압, 맥박수, 호흡수, 체온, 산소포화도, 키, 몸무게
13		알레르기 불내성	원인구분, 원인물질, 증상, 발생일
14		예방접종 내역	예방접종명, 예방접종약품명, 예방접종차수, 예방접종일자, 예방접종상태

4. 핵심교류데이터 개발 원칙

① (진료 연속성 확보) 상호운용성을 통해 진료 연속성 확보에 기여할 수 있는 필수 항목 개발

② (임상현장 적용가능성) 임상적 중요도, 항목의 표준화 정도 등 임상 현장의 활용 가능성 고려

③ (유관사업 연계성) 건강정보 고속도로 사업 등 기 추진되고 있는 유관사업과의 연계성 고려

④ (FHIR 전송표준규격 준수) FHIR 전송표준 규격* 준수를 위해 포함되어야 할 항목 개발

* FHIR 전송표준 :「보건의료데이터 용어 및 전송표준」 고시에서 채택한 국제전송표준으로 국제기구 HL7에서 개발한 차세대 의료정보 표준 프레임워크

Ⅲ		한국 핵심교류데이터(KR CDI) Pool 모집 및 평가

1. 개요

○ (배경) 한국 핵심교류데이터(KR CDI)는 CDI Pool 모집 및 평가 절차를 통해 데이터 교류에 필요한 항목 확대하고, 항목값의 국제 표준체계 전환하는 등 매년 개발 및 업데이트 예정

○ (목적) 의료, IT 등 보건의료 이해관계자를 대상으로 교류에 필요한 신규 항목 제안 및 기존 항목에 대한 의견수렴 창구를 마련하여 다양한 주체의 데이터 표준화 참여 독려

2. KR CDI 개발 절차

○ (CDI Pool 모집) KR CDI 개발을 위해 다양한 이해관계자로부터  신규 항목을 제안받아 CDI Pool 구성

○ (CDI Pool 평가) KR CDI 개발 방향성, 국내 보건의료 환경 등을 고려하여 KR CDI 항목으로서 적합성 평가

○ (초안 마련) CDI Pool 평가 결과를 토대로 KR CDI 업데이트 초안 마련

* 신규 개발한 항목 및 항목값(Value set)반영

○ (의견수렴) KR CDI 업데이트 초안에 대해 보건의료데이터 표준화 추진위원회 워킹그룹 및 외부 이해관계자 의견수렴 실시, KR CDI 수정·보완

○ (최종안 확정) KR CDI 최종(안) 보건의료데이터 표준화 추진위원회 보고 및 고시 상세설명서 마련

3. CDI Pool 모집

○ (모집대상) 보건의료데이터 표준에 관심있는 이해관계자 누구나

○ (모집기간) 2024. 4. 15. ~ 5. 10.

○ (모집내용) KR CDI 개발을 위한 신규 항목 및 기존 KR CDI에 대한 의견 제안

○ (제출자료) CDI Pool 항목제안서 및 증빙(설명) 자료

※ 항목제안서 세부 항목은 ‘붙임2’ 참조

○ (제출방법) 공문 및 이메일(chun6667@k-his.or.kr)

※ ’25년부터는 CDI Pool 접수 플랫폼을 통해 접수 예정

○ (문의사항) 한국 핵심교류데이터(KR CDI) 및 CDI Pool 모집 관련 문의

- 한국보건의료정보원 보건의료표준화부 성예나 차장(02-6263-8326)

- 한국보건의료정보원 보건의료표준화부 천인하 대리(02-6263-8476)

4. CDI Pool 평가

○ (일정) 2024. 5월 말 예정

○ (평가 절차) 총 2차례에 걸쳐 평가 및 검토

① 전문가그룹* 평가 → ② CDI 워킹그룹 평가(총 2단계)

* 표준화 추진위원회 및 워킹그룹 위원, 특정 임상분야 및 표준전문가 등

○ (평가 방식) 평가그룹별 정량+정성 평가 혼합

○ (평가 내용) 제안된 내용을 바탕으로 KR CDI 항목으로써의 적합성을 종합적으로 판단                   ※ 평가 세부기준은 ‘붙임3’ 참조

○ (평가 결과) 홈페이지* 및 공문을 통해 평가 결과 공개(7월 예정)

* HINS 홈페이지(https://www.hins.or.kr) - 공지사항

붙임1		한국 핵심교류데이터(KR CDI) (고시-별표1)

1) 기본정보
연번	분류 (Class)	항목(Element)				항목값(Value set)
		명칭			필수 여부	용어세트	필수 여부
1	환자 정보	환자ID			R	-	-
		성명			R	-	-
		생년월일			R	-	-
		성별			R	FHIR AdministrativeGender	필수
		연락처	전화번호		O	-	-
			이메일		O	-	-
		주소			O	-	-
		건강보험유형			O	심평원 보험자 구분코드	필수
2	진료의 정보 및 역할 정보	진료의ID			R	보건복지부 의료인 면허코드	필수
		성명			R	-
		진료과			R	심평원 진료과목코드	필수
3	의료 기관 정보	의료기관 ID			R	심평원 요양기관번호	필수
		의료기관명			R	-	-
		의료기관 유형			R2	심평원 종별코드	필수
		연락처	전화번호		O	-	-
			주소		O	-	-
			팩스번호		O	-	-
4	내원 정보	진료구분			R	FHIR ActEncounterCode	필수
		내원상태			R	FHIR EncounterStatus	필수
		내원 기간		시작일자	R2	-	-
				종료일자	R2	-	-

2) 진료정보
연번	분류 (Class)	항목(Element)		항목값(Value set)
		명칭	필수 여부	용어세트	필수 여부
5	진단 및 주호소 정보	진단일자	R	-	-
		진단명	R	KCD-8	필수
		진단 임상적 상태	R2	FHIR ConditionClinicalStatusCodes	필수
		주호소 발생일자	O	-	-
		주호소명	O	-	-
		주호소 임상적 상태	O	FHIR ConditionClinicalStatusCodes	필수
6	수술 및 처치 정보	수술 및 처치일자	R	-	-
		수술명 및 처치명	R	심평원 EDI	선택
		수술 및 처치 상태	R	FHIR EventStatus	필수
7	약물정보	약품제품명	R	심평원 EDI	선택
		약품성분명	R	ATC 코드	선택
		1회량	R	-	-
		1회량 단위	R	-	-
		복용횟수	R2	-	-
		용법	R2	-	-
		처방일수	R2	-	-
		총량	O	-	-
		총량단위	O	-	-
		처방상태	R	FHIR MedicationRequestStatus	필수
		처방의도	R	FHIR MedicationRequestIntent	필수

3) 검사정보
연번	분류 (Class)	항목(Element)		항목값(Value set)
		명칭	필수 여부	용어세트	필수 여부
8	진단검사	진단검사 항목명	R	심평원 EDI	선택
		진단검사 결과	R2	-	-
		진단검사 보고일시	R	-	-
		참고구간	R2	-	-
		결과 판독	O	-	-
		진단검사 상태	R	FHIR DiagnosticReportStatus	필수
9	병리검사	병리검사명	R	심평원 EDI	선택
		병리검사의뢰일	R	-	-
		병리검사 결과	R2	-	-
		병리검사 상태	R	FHIR DiagnosticReportStatus	필수
10	진단영상검사	진단영상검사명	R	심평원 EDI	선택
		진단영상검사결과	R2	-	-
		진단영상검사상태	R	FHIR DiagnosticReportStatus	필수
		진단영상	O	-	-
		진단영상상태	O	FHIR ImagingStudyStatus	필수
11	기능검사	기능검사명	R	심평원 EDI	선택
		기능검사결과	R2	-	-
		기능검사 일자	R	-	-
		기능검사상태	R	FHIR DiagnosticReportStatus	필수

4) 건강정보
연번	분류 (Class)	항목(Element)		항목값(Value set)
		명칭	필수 여부	용어세트	필수 여부
12	활력징후 및 신체 계측 정보	수축기 혈압	R2	-	-
		이완기 혈압	R2	-	-
		맥박수	R2	-	-
		호흡수	R2	-	-
		체온	R2	-	-
		산소포화도	R2	-	-
		키	R2	-	-
		몸무게	R2	-	-
13	알레르기 불내성	원인구분	O	FHIR AllergyIntoleranceCategory	필수
		원인물질	R	ATC 코드	선택
		증상	O	-	-
		발생일	O	-	-
14	예방접종 내역	예방접종명	R	질병관리청 예방접종 분류	필수
		예방접종 약품명	O	KD코드	필수
		예방접종 차수	O	-	-
		예방접종 일자	R	-	-
		예방접종 상태	R	FHIR ImmunizationStatusCodes	필수

○ 활용 방법

가. ‘분류(Class)’는 전체를 활용하거나, 활용사례별로 일부 분류(Class)를 선택하여 활용할 수 있다. 단, 환자정보는 필수 분류(Class) 이므로 반드시 포함해야 한다.

나. ‘항목(Element)’은 필수여부에 따라 다음과 같이 활용한다.

1) ‘필수여부’는 R(Required, 필수), R2(Required if exists, 조건부 필수), O(Optional, 선택)로 구분되며 의미는 다음과 같다.

- R(Required, 필수): 필수 입력해야하는 항목

- R2(Required if exists, 조건부 필수): 해당 데이터가 있다면 필수 입력해야하는 항목

- O(Optional, 선택): 선택 입력 가능한 항목

다. ‘항목값(Value set)’은 항목별 용어세트 및 필수여부에 따라 다음과 같이 활용한다.

1) ‘용어세트’는 항목에 값을 입력할 때 상호운용성 확보가 가능한 참조 용어체계이다.

※ 참조 용어체계가 없는 경우(‘-’): 입력 형식은 KR Core 기술구현 가이드(IG) 참조

2) ‘필수여부’는 필수, 선택으로 구분되며 의미는 다음과 같다.

- 필수: 필수적으로 명시한 용어분류체계 사용

- 선택: 명시한 용어체계를 사용을 권장하지만, Free text 등 다른 용어 사용 가능

붙임2		CDI Pool 항목제안서 구성

작성 항목			상세 설명	필수 여부
1. 제출자 정보 (6)	1	제출자 이름	-	Y
	2	제출자 연락처	-	Y
	3	제출자 이메일 주소	-	Y
	4	소속기관	-	Y
	5	직책/직위	-	N
	6	전문분야	-	N
2. 데이터 항목 (5)	1	제안 항목의 분류명 (Class)	신규 작성 선택 후 기존 데이터 클래스에서 선택 가능	Y
	2	제안 항목명 (Element)	제안하는 데이터 항목 이름	Y
	3	제안 항목 정의	제안하는 데이터 항목에 대한 간단한 정의	Y
	4	KR CDI 유사 항목 유무	기존 KR CDI에 유사한 항목(Data Element)의 유무에 따른 네/아니오 선택	Y
	5	기존 항목과 차이점	4번 질문 '네' 선택한 경우 기존 항목 차별점 설명	Y
3. 항목 설명 (11)	1	제안항목의 KR CDI 선정 시 달성 가능한 목표 설명	의료진/환자/정책‧시스템 중복 선택 가능	Y
	2	상세 설명	1번 질문 '의료진' 선택한 경우	N
	3	상세 설명	1번 질문 '환자' 선택한 경우	N
	4	상세 설명	1번 질문 '정책·시스템' 선택한 경우	N
	5	임상적 중요도 설명	주관식으로 작성	Y
	6	진료연속성 향상 기여 여부	네/아니오 선택	N
	7	상세 설명	6번 질문 '네' 선택한 경우	N
	8	제안항목의 사용·활용 범위	체크박스 복수 선택 가능	Y
	9	상세 설명	8번 질문 '특정 분야에서 사용' 선택한 경우	N
	10	상세 설명	8번 질문 '기타' 선택한 경우	N
	11	사용 증빙 자료	항목의 필요성, 임상적 중요도, 진료연속성 기여도 등을 뒷받침하는 붙임자료 첨부	Y
4. 표준화 수준 (14)	1	제안 항목을 의료정보시스템 활용 여부	병원정보시스템, 디지털 헬스케어 기기, 기타 보건의료분야 앱 등 사용 여부에 따른 네/아니오 선택	Y
	2	제안 항목을 의료정보시스템 활용 빈도	1번 질문 '네'로 응답한 경우, 보기 서택	Y
	3	국내 사용 사례 설명	상세 설명	Y
	4	해외 사례 설명	상세 설명	N
	5	사용 증빙 자료	시스템 상에서 사용하고 있는 구체적인 사례를 뒷받침하는 첨부자료 또는 URL 링크	Y
	6	전자적으로 교류 사례	외부기관, 환자 포함한 개인 등	Y
	7	교류 기관 수	6번 질문 '네'로 응답한 경우	Y
	8	교류 사례에 대한 설명		Y
	9	해외에서 사용하는 사례가 있는 경우 설명		N
	10	사용 증빙 자료	교류 사례를 뒷받침하는 첨부자료 또는 URL 링크	Y
	11	국제 표준 용어 여부	제안 항목의 값(이하 항목값(Valueset))을 입력하기 위한 국제 표준 용어 여부 네/아니오 선택	Y
	12	제안 항목의 국제 표준 용어체계 및 항목값 설명	11번 질문 '네'로 응답한 경우 상세 설명	Y
	13	사용 증빙 자료	항목값(Valueset) URL 링크 또는 파일첨부	Y
	14	표준용어가 없는 이유 설명	11번 질문 '아니오'로 응답한 경우 상세 설명	Y

붙임3		CDI Pool 평가 항목 및 배점

평가지표	평가내용	배점
Ⅰ. 항목의 필요성		55
1.1 표준화사업 비전 달성도	해당 항목을 KR CDI로 선정했을 때, 표준화 사업의 비전 달성에 기여하는 정도를 평가	5
1.2 임상적 중요도	해당 항목이 환자 진료에 있어 임상적으로 중요한 정도 또는 필요한 정도를 평가	20
1.3 진료연속성 향상 기여도	해당 항목을 타 기관/타 진료과와 교류했을 때, 진료 연속성을 높이는데 기여하는 정도를 평가	20
1.4 항목의 범용성	해당 항목이 얼마나 다양한 기관/분야에서 사용되고 있는지 정도를 평가	10
Ⅱ. 항목의 표준화 수준		45
2.1 시스템 구현정도	해당 항목이 얼마나 다양한 의료정보시스템에서 조회, 저장, 접근 가능한지 평가	15
2.2 표준 교류 정도	해당 항목을 얼마나 많은 대상(기관 또는 개인 등)과 전자적으로 교류할 수 있는지 평가	15
2.3 국제표준용어 활용 가능 정도	해당 항목의 상호운용성 확보를 위해 활용할 수 있는 국제 표준용어 체계의 존재 여부 평가	15